石四藥集團(tuán)公布多個(gè)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的最新進(jìn)展
石四藥集團(tuán)（02005）公布，近日，SYN045片50mg 和100mg 的單次給藥以及25mg 的多次給藥臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。研究結(jié)果顯示，人體藥代動(dòng)力學(xué)特徵良好，安全性和耐受性較同靶點(diǎn)類藥物顯著提升，有利于實(shí)現(xiàn)口服長(zhǎng)期給藥。截至目前，SYN045項(xiàng)目已提交發(fā)明專利合計(jì) 18 件，其中國(guó)際發(fā)明專利 5 件（已提交國(guó)際 PCT 申請(qǐng)）；國(guó)內(nèi)發(fā)明專利 13 件（當(dāng)中化合物、晶型、製劑等相關(guān) 5 件發(fā)明專利已獲授權(quán)）。
視乎一期臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果，該集團(tuán)正計(jì)劃開(kāi)展二 a 期臨床試驗(yàn)，以確定人體內(nèi)量效關(guān)系，并探索患者體內(nèi)的有效性和安全性。
此外，該集團(tuán)自主研發(fā)的一項(xiàng)抗癲癇1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，靶點(diǎn)是鉀離子通道 KCNQ2/3，目前正在開(kāi)展化合物篩選，并準(zhǔn)備進(jìn)行毒性評(píng)估。
該集團(tuán)自主研發(fā)的一項(xiàng)抗糖尿病周圍神經(jīng)痛1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，靶點(diǎn)是銜接子相關(guān)蛋白激酶1 （AAK1），目前正在開(kāi)展化合物篩選。
該集團(tuán)目前正在開(kāi)展三項(xiàng)新藥改良制劑的研究，其中兩項(xiàng)已經(jīng)完成基于藥代動(dòng)力學(xué)的處方研究，一項(xiàng)計(jì)劃今年內(nèi)進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)（IND）申報(bào)。
隨著該集團(tuán)計(jì)劃加快創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)及以上創(chuàng)新藥項(xiàng)目的推進(jìn)，公司將適時(shí)根據(jù)上市規(guī)則就創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)刊發(fā)公告。
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