邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意

快訊 2024年08月25日 17:36 31 admin

快訊摘要

【邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時(shí)報(bào)e公司訊，邁威生物8月25日晚間公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥...

快訊正文

【邁威生物：9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時(shí)報(bào)e公司訊，邁威生物8月25日晚間公告，9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，公司已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（簡(jiǎn)稱“CDE”）遞交了關(guān)于“一項(xiàng)評(píng)估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意，公司已啟動(dòng)9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究，目前處于入組階段。

標(biāo)簽：一線臨床同意