美FDA批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶抗癌藥物Opdivo注射劑
快訊
2024年12月28日 20:15 23
admin
美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶(BMY.US)開(kāi)發(fā)的重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與含鉑化療聯(lián)用作為手術(shù)前的新輔助療法，隨后單藥作為手術(shù)后的輔助療法，治療可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這些患者不攜帶EGFR或ALK基因變異。
新的Opdivo的注射形式預(yù)計(jì)將更方便患者，并有助于保護(hù)公司的銷售侵蝕后，專利的靜脈注射版本將在本十年晚些時(shí)候到期。
該注射劑的品牌為Opdivo Qvantig，已被批準(zhǔn)用于治療所有先前批準(zhǔn)的成人實(shí)體瘤適應(yīng)癥，可以單獨(dú)使用，也可以作為維持治療或與化療聯(lián)合使用。
布里斯托爾首席商業(yè)化官Adam Lenkowsky在批準(zhǔn)前對(duì)表示，該藥將于1月初上市，定價(jià)將與IV版的定價(jià)相當(dāng)。
靜脈注射版藥物的標(biāo)價(jià)是，低劑量每次注射7635美元，為期兩周，高劑量480毫克每次注射15269美元，為期四周。
由于癌癥藥物Revlimid和血液稀釋劑Eliquis等老藥的專利將于本十年晚些時(shí)候到期，這家制藥商正依靠Opdivo Qvantig等新療法來(lái)推動(dòng)增長(zhǎng)。
相關(guān)文章
最新評(píng)論