默沙東“first-in-class”小分子藥物獲歐盟批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥
快訊
2025年02月20日 00:45 23
admin
默沙東(MRK.US)公司今天宣布，歐盟委員會(huì)已有條件批準(zhǔn)其口服低氧誘導(dǎo)因子2α(HIF-2α)抑制劑Welireg(belzutifan)上市，作為單藥治療下列適應(yīng)癥：
von Hippel-Lindau(VHL)病成人患者，他們攜帶不適合手術(shù)，需要治療的局部腎細(xì)胞癌(RCC)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(pNET)。
接受過兩線或以上治療方案(其中包含PD-1或PD-L1抑制劑及至少兩種血管內(nèi)皮生長因子靶向治療)后疾病進(jìn)展的成人晚期透明細(xì)胞RCC患者。
新聞稿指出，Welireg是歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)HIF-2α抑制劑，也是治療VHL病相關(guān)腫瘤的首個(gè)全身性治療藥物。
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