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美國FDA批準數(shù)十年來首款非阿片類止痛藥

快訊 2025年01月31日 16:45 21 admin

  美國食品和藥品管理局(FDA)周四批準了頂點制藥公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片類止痛藥Journavx,這是一種沒有成癮風險的止痛新選擇,是美國幾十年來批準的首款非阿片類止痛藥。

  頂點制藥的Journavx特別被批準用于治療中至重度急性疼痛,這種疼痛通常由受傷、手術(shù)、疾病、創(chuàng)傷或痛苦的醫(yī)療程序引起,并可能隨著時間的推移而緩解。據(jù)頂點制藥稱,在美國,每年約有8000萬患者因中度至重度急性疼痛而接受藥物治療。

  華爾街分析師此前曾表示,如果獲得監(jiān)管機構(gòu)批準,該藥有望成為一款重磅藥,預計年銷售額可能超過10億美元。

  疼痛的體驗從神經(jīng)末梢開始,身體檢測到壓力并向脊髓發(fā)送信號,然后向大腦發(fā)送信號。頂點制藥的治療方法是在疼痛信號到達大腦之前,在其源頭處阻斷疼痛信號。這與阿片類藥物不同,阿片類藥物直接作用于大腦以阻止疼痛,觸發(fā)大腦的獎勵中心,從而導致成癮。

  FDA藥物評估和研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay博士在一份新聞稿中表示,這一批準強調(diào)了“FDA致力于批準安全有效的阿片類藥物替代品來治療疼痛”。

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