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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）周二發(fā)布新版新冠疫苗加強(qiáng)針監(jiān)管指南，對(duì)健康人群設(shè)定了更嚴(yán)格的審批標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的指導(dǎo)文件，F(xiàn)DA將依據(jù)患者重癥風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施分級(jí)證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。該文件由F...

2025-05-21 23 美國 疫苗 審批

艾美疫苗（06660）發(fā)布公告，該集團(tuán)研發(fā)的迭代工藝高效價(jià)人二倍體狂犬疫苗已于近日向中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）申報(bào)臨床。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦發(fā)病，致死率接近1...

2024-11-08 28 疫苗 艾美 二倍體